【免费】第1部分:YY/T0316应用于医疗器械软件的指南YY/T 1406.1-2016

本标准规定了YY/T 0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》标准应用于医疗器械软件的指南，提出了控制和降低医疗器械软件风险的方法。

发布部门： 国家食品药品监督管理总局

发布日期： 2016-03-23

实施日期： 2017-01-01

提出单位： 国家食品药品监督管理总局

什么是归口单位？ 归口单位： 国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心

主管部门： 国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心

起草单位： 北京国医械华光认证有限公司、上海市医疗器械检测所、沈阳东软医疗系统有限公司

起草人： 王志强、由洪顺、米兰英、何骏、陆锷、郑一菡、陈志刚

页数： 56页

出版社： 中国标准出版社

出版日期： 2017-01-01