影像归档及传输软件/醫療院所影像儲傳系統 (国械注许20172700309)

日期：2021-06-21

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编辑：Andrew

注册证编号	国械注许20172700309
注册人名称	商之器科技股份有限公司
注册人住所	台北市內湖區內湖路一段五一六號五樓
生产地址	台北市內湖區內湖路一段五一六號五樓
代理人名称	北京亿彼恩科技有限公司
代理人住所	北京市朝阳区久文路6号院60号楼1至3层101内1层101
产品名称	影像归档及传输软件/醫療院所影像儲傳系統
管理类别	第二类
型号规格	EBM PACS Server 7.0，发布版本7.0
结构及组成/主要组成成分	由软件安装光盘、授权锁组成，组成模块包括：EBM PACS Server 7.0、EBM UniWeb 7.0、EBM UniSight 5.0、EBM UniGate 2.0、EBM UniECG 2.1、EBMU3D 1.0、EBM JPG2DCM 2.0、EBM DDC 5.1。
适用范围/预期用途	对符合DICOM标准的医疗影像进行显示、存储、处理、三维图像重建、多平面重建、打印和传输。
产品储存条件及有效期
附件	产品技术要求
其他内容	/
备注
审批部门	国家食品药品监督管理总局
批准日期	2017-07-10
有效期至	2022-07-09
变更情况

注	企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“进口医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。