染色体核型分析软件 Band View Software (国械注进20152702276)

日期：2021-06-15

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编辑：Andrew

注册证编号	国械注进20152702276
注册人名称	Applied Spectral Imaging Ltd.
注册人住所	2 Ha’Carmel St, P.O. Box 262, 20692 Yokneam, Israel
生产地址	2 Ha’Carmel St, P.O. Box 262, 20692 Yokneam, Israel
代理人名称	上海宇北医疗器械有限公司
代理人住所	上海市闵行区吴中路1059号第6幢506室
产品名称	染色体核型分析软件 Band View Software
管理类别	第二类
型号规格	Band View
结构及组成/主要组成成分	该产品由软件安装光盘以及软件随机文件组成。软件版本号：BV 6.0.0.16。
适用范围/预期用途	该产品在医学临床上主要用于细胞遗传学和病理学领域，通过对来源于人体的样本进行分析，辅助临床医生完成细胞遗传学和病理障碍表现的识别。
产品储存条件及有效期
附件	注册产品标准
其他内容
备注
审批部门	国家食品药品监督管理总局
批准日期	2015-07-17
有效期至	2020-07-16
变更情况

注	企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“进口医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。