牙科图像处理软件Dental Image Processing Software (国械注进20162212757)

日期：2021-06-10

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编辑：Andrew

注册证编号	国械注进20162212757
注册人名称	赛博美德有限公司Cybermed
注册人住所	504 SJ Technoville, 60-19, Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, 153-801, Korea.
生产地址	504 SJ Technoville, 60-19, Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, 153-801, Korea.
代理人名称	盐城大韩医疗器械咨询有限公司
代理人住所	盐城经济技术开发区九华山路50号
产品名称	牙科图像处理软件Dental Image Processing Software
管理类别	第二类
型号规格	OnDemand3D App，发布版本2.0
结构及组成/主要组成成分	由软件安装光盘、加密狗组成，功能模块包括：数据库管理（DBM）、多窗口显示工具（DLB）、牙齿数量重定格式（DVR）、报告（Report）、二维可视化（Ximage，选装）、三维可视化（Dental3D，选装）。
适用范围/预期用途	用于符合DICOM标准的牙科CT图像的处理。
产品储存条件及有效期
附件	产品技术要求
其他内容	/
备注	原注册证编号：国械注进20162702757延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
审批部门	国家药品监督管理局
批准日期	2020-12-15
有效期至	2025-12-14
变更情况

注	企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“进口医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。