动态心电分析软件 (深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司粤械注准20162701010)

日期：2021-07-09

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编辑：Andrew

注册证编号	粤械注准20162701010
注册人名称	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
注册人住所	深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址	深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13#
产品名称	动态心电分析软件
管理类别	第二类
型号规格	CardioPremier
结构及组成/主要组成成分	软件由病人信息管理模块、全览图编辑模块、模板分析模块、事件管理存储模块、报告打印模块、系统设置模块、软件网络功能模块、拓展分析功能模块组成，存储介质为光盘。
适用范围/预期用途	用于24或48小时动态心电图数据的导入、分析、编辑、报告和存储。
产品储存条件及有效期	\
附件	\
其他内容	\
备注	\
审批部门	广东省食品药品监督管理局
批准日期	2016-08-08
有效期至	2021-08-07
变更情况

注	企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“国产医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。