医学影像工作站软件 (南京倍宁医疗器械有限公司苏械注准20192211199)

日期：2021-07-09

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编辑：Andrew

注册证编号	苏械注准20192211199
注册人名称	南京倍宁医疗器械有限公司
注册人住所	南京市玄武区珠江路323-353号1105、1106、1107室
生产地址	南京市玄武区珠江路323-353号1105、1106、1107室
产品名称	医学影像工作站软件
管理类别	第二类
型号规格	BN-TW-1001、BN-TW-2001、BN-TW-3001、BN-TW-4001、BN-TW-5001、BN-TW-6001、BN-TW-6001、BN-TW-7001、BN-TW-8001、BN-TW-9001、BN-TW-10001、BN-TW-11001、BN-TW-12001、BN-TW-13001
结构及组成/主要组成成分	医学影像工作站软件由产品软件安装光盘，用户文档集组成，具有对医学影像进行处理、存储、图文报告输出、统计、查询功能。
适用范围/预期用途	分别用于具有视频输出的肛肠镜、电子口腔镜、阴道镜、可视人流镜、显微镜、超声成像设备、胃肠镜、X线成像设备、核医学成像设备、耳鼻喉镜、红外乳腺诊断仪、腹腔镜、宫腔镜设备，对医学影像进行图像处理、存储、图文报告输出、统计、查询。
产品储存条件及有效期	/
附件
其他内容
备注	原医疗器械注册证编号：苏食药监械（准）2014第2701166号。
审批部门	江苏省药品监督管理局
批准日期	2019-10-11
有效期至	2024-10-10
变更情况

注	企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“国产医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。