远程医疗系统软件 (通用电气医疗系统(中国)有限公司苏械注准20162210536)

日期：2021-07-08

来源：

编辑：Andrew

注册证编号	苏械注准20162210536
注册人名称	通用电气医疗系统(中国)有限公司
注册人住所	无锡国家高新技术产业开发区长江路19号
生产地址	无锡国家高新技术产业开发区长江路19号
产品名称	远程医疗系统软件
管理类别	第二类
型号规格	由于特殊字符无法正确显示在网页端，详见附件1.2申请表修改说明（由于发补阶段无法更改录入形式，该附件上传至5.2 目录下）
结构及组成/主要组成成分	远程医疗系统软件由以下软件模块组成：远程会诊系统、双向转诊系统、计费系统、医疗资源共享系统、管理系统、DICOM影像查询与传输；该系统在单一系统上可供多个并发最终用户使用，在服务器端的最低硬件环境要求下可行的最大并发最终用户数为10个。
适用范围/预期用途	用于帮助医疗机构实现机构间基于标准的病人信息共享，实现跨区域的远程医疗服务，包括远程会诊，双向转诊，会诊专家管理，教育，计费，以及资源共享。该产品不用于初级诊断。
产品储存条件及有效期	不适用
附件
其他内容
备注
审批部门	江苏省药品监督管理局
批准日期	2021-04-07
有效期至	2026-04-06
变更情况

注	企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“国产医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。