中央监护分析软件 (湖南脉兴医疗科技有限公司湘械注准20212210490)

日期：2021-06-30

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编辑：Andrew

注册证编号	湘械注准20212210490
注册人名称	湖南脉兴医疗科技有限公司
注册人住所	湖南省津市市高新区中小企业孵化园
生产地址	湖南省津市市高新区中小企业孵化园
产品名称	中央监护分析软件
管理类别	第二类
型号规格	MAICIM-B1 V1.0
结构及组成/主要组成成分	产品由用户登录模块、患者床卡模块、临床数据模块、质控填报模块、患者信息管理模块、系统设置模块和个人中心模块组成。
适用范围/预期用途	产品应用于CCU、ICU、急诊ICU。供医疗单位通过有线通信网络对监护仪获得的生命体征信息进行管理。
产品储存条件及有效期
附件
其他内容
备注
审批部门	湖南省药品监督管理局
批准日期	2021-04-14
有效期至	2026-04-13
变更情况

注	企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“国产医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。