医学图像软件 (上海北昂医药科技股份有限公司沪械注准20192210013)

日期：2021-06-28

来源：

编辑：Andrew

注册证编号	沪械注准20192210013
注册人名称	上海北昂医药科技股份有限公司
注册人住所	上海市杨浦区周家嘴路3805号4017室
生产地址	上海市静安区永兴路258弄1号2层
产品名称	医学图像软件
管理类别	第二类
型号规格	BEION V4.20
结构及组成/主要组成成分	产品以光盘的载体形式发布（发布版本：V4.20）。
适用范围/预期用途	适用于临床实验科室对染色体、精子、骨髓细胞、病理医学图像采集，染色体排对，精子计数，病案文档管理、编辑以及病案报告打印输出。
产品储存条件及有效期	/
附件	产品技术要求
其他内容	无
备注	原产品注册证号：沪食药监械（准）字2014第2700941号。
审批部门	上海市药品监督管理局
批准日期	2019-01-17
有效期至	2024-01-16
变更情况

注	企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“国产医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。