质量管理体系-关于质量管理体系的相关医疗器械注册内容介绍

河北省发布《河北省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南（征求意见稿）》

原标题：河北省药品监督管理局公开征求《河北省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南（征求意见稿）》意见为加强第二类医疗器械注册管理，指导医疗器械注册人与受托生产企业共同做好医疗器械委托生产质量管理，保障医疗器械注册人与受托生产企业质量管......

查看更多 +
医疗器械注册质量管理体系核查之洁净车间控制问题

医疗器械注册质量管理体系核查是注册过程中的重要环节之一，其核心是通过对产品相关各项的核查，确认企业质量管理体系的建立与运行情况。...

查看更多 +
医疗器械注册质量管理体系核查指南

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高医疗器械注册质量管理体系核查工作质量，根据《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》...

查看更多 +
北京医疗器械注册质量管理体系核查材料以及办理流程

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高医疗器械注册质量管理体系核查工作质量，国家药品监督管理局组织制定了医疗器械注册质量管理体系核查指南...

查看更多 +

推荐服务

创新医疗器械注册申请

【进口产品】三类医疗器械软件注册（首次注册）

【国产产品】第二类医疗器械延续注册（延续注册）

医疗器械临床试验

【国产产品】第三类医疗器械软件注册（登记事项变更）

【国产产品】二类医疗器械软件注册（首次注册）

医疗器械研发合规全案规划

医疗器械分类界定

推荐服务