注册证编号 |
粤械注准20212210919 |
注册人名称 |
深圳市嘉利达专显科技有限公司 |
注册人住所 |
深圳市龙华区大浪街道新石社区石龙仔路10号1栋默根产业园B1001 |
生产地址 |
深圳市龙华区大浪街道新石社区石龙仔路10号1栋默根产业园B1001 |
产品名称 |
医学影像传输处理软件 |
管理类别 |
第二类 |
型号规格 |
RX-SW-01 |
结构及组成/主要组成成分 |
本软件为BS架构的院级PACS,由客户端和服务器端组成。客户端由登录功能模块、预约登记模块、预约预览模块、排队叫号模块、工作清单模块、影像诊断模块、系统管理模块、统计管理模块组成。软件载体为U盘。 |
适用范围/预期用途 |
用于人体诊查图像、数据的管理、查看、传输和贮存,不包括自动诊断部分。 |
产品储存条件及有效期 |
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附件 |
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其他内容 |
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备注 |
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审批部门 |
广东省药品监督管理局 |
批准日期 |
2021-06-28 |
有效期至 |
2026-06-27 |
变更情况 |
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注 |
企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问,请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱:qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”,邮件正文中请准确填写以下全部信息:1.医疗器械注册证号/备案号; 2.类型(注册、变更、延续等);3.问题描述(500字以内);4.企业名称(全称);5.统一社会信用代码;6.联系人姓名;7.联系电话(手机和座机);8.联系邮箱】,或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514(此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话,并非相应产品/企业业务咨询电话)。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问,请咨询国家局信息中心,电话010-88331520(工作日),也可通过发邮件与我们联系:邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn,邮件主题请注明“国产医疗器械产品(注册)-数据(注册证号/备案号)数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局,由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。 |