医疗器械备案-关于医疗器械备案的相关医疗器械注册内容介绍

北京药监局发布关于医疗器械生产许可和备案工作事项通知

原标题：北京市药品监督管理局关于医疗器械生产许可和备案工作有关事项的通知京药监发〔2022〕123号各相关单位：《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）（以下简称《生产办法》）已经发布，自2022年5月1日起施行。为做......

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医疗器械生产监督管理办法（国家市场监督管理总局令第53号）

（2022年3月10日国家市场监督管理总局令第53号公布自2022年5月1日起施行）第一章　总则第一条　为了加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产活动，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条　在中华人......

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北京第一类医疗器械备案（2021年5月份）备案汇总

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北京定制式医疗器械备案办理流程及流程图

1.对申请材料齐全、符合形式审查要求的，应及时受理。2.对申请人提交的申请材料不齐或者不符合形式审查要求的，当场一次告知申请人补正有关材料；...

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北京定制式医疗器械备案备案提交资料清单

本文是是关于北京定制式医疗器械备案及申请材料清单。...

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医疗器械委托生产备案表

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