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关于“软件类医疗器械产品编制技术”标签全部内容
道和思源为您提供医疗器械注册,与软件类医疗器械产品编制技术的相关内容服务和解答,还有PACS,生产质量管理规范,医疗器械生产质量管理规范,飞行检查,临床评价推荐路径,等医疗器械注册相关知识以及常见问题解答。
软件类医疗器械产品编制技术要求时,是否需要引用GB/T 25000.51等标准?
根据《医疗器械软件注册技术审查指导原则》的要求,独立软件产品技术要求应在“产品型号/规格及其划分说明”中明确软件的名称、型号规格、发布版本和版本命名规则...
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