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关于“医疗器械独立软件描述文档”标签全部内容
道和思源为您提供医疗器械注册,与医疗器械独立软件描述文档的相关内容服务和解答，还有PACS,生产质量管理规范,医疗器械生产质量管理规范,飞行检查,临床评价推荐路径,等医疗器械注册相关知识以及常见问题解答。
医疗器械独立软件描述文档编写方法
软件描述文档根据《医疗器械软件注册技术审查指导原则》“表1 软件描述文档框架”的要求进行编写。比如，软件安全性级别为B级的产品，除了软件描述文档正文外，一般还包括以下附件：软件需求规范全文；软件开发生存周期计划、配置......
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