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关于“临床试验”标签全部内容
道和思源为您提供医疗器械注册,与临床试验的相关内容服务和解答,还有PACS,生产质量管理规范,医疗器械生产质量管理规范,飞行检查,临床评价推荐路径,等医疗器械注册相关知识以及常见问题解答。
关于3类医疗器械临床试验备案问题解答
由于公司总部搬迁,公司住所有山东省搬迁至北京市,生产地址还是在山东省,之前在山东省备案的临床试验已经开展了...
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免于进行临床试验医疗器械目录之21类医疗器械软件
医疗器械软件豁免临床的有哪些产品,相信大家都想知道,今天道和思源就整理了一下21医疗软件的免于临床试验的产品...
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四川省医疗器器械临床试验机构医院大全
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吉林省医疗器器械临床试验机构医院大全
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内蒙古医疗器器械临床试验机构医院大全
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云南省医疗器器械临床试验机构医院大全
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完成医疗器械临床试验备案后,如需要变更如何办理?
完成医疗器械临床试验备案后,如需要变更如何办理?...
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医疗器械临床试验设计指导原则下载
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),加强医疗器械产品注册工作的管理...
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关于公布新修订免于进行临床试验医疗器械目录的通告
国家药品监督管理局组织遴选了新一批免于进行临床试验的医疗器械(含体外诊断试剂)目录。为配合实施新修订的《医疗器械分类目录》,组织对前期已发布的三批免于进行临床试验的医疗器械(含体外诊断试剂)目录进行了修...
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医疗器械临床试验规定
《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规定自2004年4月1日起施行。...
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国家食品药品监督管理总局 国家卫生和计划生育委员会关于发布医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法的公告(2017年第145号)
国家食品药品监督管理总局 国家卫生和计划生育委员会关于发布医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法的公告(2017年第145号)...
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非医疗器械临床试验机构(体外诊断试剂)
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临床试验机构申请备案条件
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