网站首页
关于我们
服务优势
企业文化
招聘信息
联系我们
服务项目
首次注册
事项变更
延续注册
合规方案
临床试验
其他服务
新闻动态
公司新闻
行业新闻
召回新闻
服务案例
注册知识
分类目录
知识问答
地方申请
注册数据
法律法规
总局法规
地方法规
法规解读
医疗器械软件注册
| 人工智能(AI)医疗软件注册 |
医疗器械分类目录
|
医疗器械注册证查询
|
医疗器械注册管理办法
|
医疗器械注册网址导航
简体中文
/
English
网站首页
关于我们
企业文化
>
服务优势
>
招聘信息
>
联系我们
>
服务项目
首次注册
>
事项变更
>
延续注册
>
合规方案
>
临床试验
>
其他服务
>
新闻动态
公司新闻
>
行业新闻
>
召回新闻
>
服务案例
注册知识
分类目录
>
知识问答
>
地方申请
>
注册数据
>
临床试验
>
法律法规
总局法规
>
地方法规
>
法规解读
>
标准下载
>
指导原则
>
关于“标准”标签全部内容
道和思源为您提供医疗器械注册,与标准的相关内容服务和解答,还有政府补贴政策,临床试验扶持,AI医疗企业,PACS,生产质量管理规范,等医疗器械注册相关知识以及常见问题解答。
我国加速推进AI医疗器械标准化
今年是新修订《医疗器械监督管理条例》施行的第一年,企业主体责任更加突出,产品的验证与确认活动趋于多元化,业界对标准规范的需求更加强烈。...
查看更多 +
中检院征集2022年人工智能医疗器械领域标准立项提案
1月25日,中国食品药品检定研究院发函,向专家、观察员及相关单位征集2022年度人工智能医疗器械领域标准预立项提案。...
查看更多 +
软件类医疗器械产品编制技术要求时,是否需要引用GB/T 25000.51等标准?
根据《医疗器械软件注册技术审查指导原则》的要求,独立软件产品技术要求应在“产品型号/规格及其划分说明”中明确软件的名称、型号规格、发布版本和版本命名规则...
查看更多 +
共
1
页
3
条
推荐服务
【国产产品】第三类医疗器械延续注册(延续注册)
【进口产品】进口医疗器械软件注册变更(登记事项变更)
【进口产品】三类医疗器械软件注册(首次注册)
【国产产品】第二类医疗器械延续注册(延续注册)
【国产产品】二类医疗器械软件注册(首次注册)
【进口产品】进口医疗器械延续注册(延续注册)
医疗器械临床试验
【国产产品】第三类医疗器械软件注册(登记事项变更)
热门标签
中央监护软件注册
磁共振影像处理软件系统注册
进口一类医疗器械备案
磁共振影像处理软件注册
医学影像存档和通讯系统软件注册
肿瘤影像处理软件注册
唐山市医疗软件注册证
睡眠监测
三维影像处理软件系统注册
YY_T 0457.5-2003
国家食品药品监督管理总局
红外额温计
和平区
检测软件产品注册
自动化软件
医学影像管理与传输系统软件注册
医疗器械监督管理
皮下植入式心律转复除颤器
病理会诊平台系统软件注
洁净车间控制