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关于“药械组合”标签全部内容
道和思源为您提供医疗器械注册,与药械组合的相关内容服务和解答，还有PACS,生产质量管理规范,医疗器械生产质量管理规范,飞行检查,临床评价推荐路径,等医疗器械注册相关知识以及常见问题解答。
器审中心发布《药械组合医疗器械药物定性、定量及体外释放研究注册审查指导原则（征求意见稿）》通知
原文内容 各有关单位： 根据国家药监局监管科学药械组合产品技术评价研究项目任务分工，器审中心、药审中心、山东大学（山东省医疗器械药品包装检验研究院）合作编写了《药械组合医疗器械药物定性、定量及体外释放研究...
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药械组合医疗器械药物定性、定量及体外释放研究注册审查指导原则（征求意见稿）
药械组合医疗器械药物定性、定量及体外释放研究注册审查指导原则旨在帮助和指导申请人开展药械组合医疗器械产品注册申报资料中的药物定性、定量及体外释放研究，以满足技术审评的基本要求...
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国家对近期发布的《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》（2021年第52号）进行解读了
《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》（2021年第52号）解读...
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