关于“文件管理”标签全部内容
道和思源为您提供医疗器械注册,与文件管理的相关内容服务和解答,还有PACS,生产质量管理规范,医疗器械生产质量管理规范,飞行检查,临床评价推荐路径,等医疗器械注册相关知识以及常见问题解答。
  • 医疗器械独立软件注册的时候对文件管理有哪些要求?1、应当建立健全质量管理体系文件,包括质量方针和质量目标、质量手册、程序文件、技术文件和记录,以及法规要求的其他文件。2、质量方针应当在企业内部得到沟通和理解;应当在持续适宜性方面得到评审。质......
    11