网站首页
关于我们
服务优势
企业文化
招聘信息
联系我们
服务项目
首次注册
事项变更
延续注册
合规方案
临床试验
其他服务
新闻动态
公司新闻
行业新闻
召回新闻
服务案例
注册知识
分类目录
知识问答
地方申请
注册数据
法律法规
总局法规
地方法规
法规解读
医疗器械软件注册
| 人工智能（AI）医疗软件注册 |
医疗器械分类目录
|
医疗器械注册证查询
|
医疗器械注册管理办法
|
医疗器械注册网址导航
简体中文
/
English
网站首页
关于我们
企业文化
>
服务优势
>
招聘信息
>
联系我们
>
服务项目
首次注册
>
事项变更
>
延续注册
>
合规方案
>
临床试验
>
其他服务
>
新闻动态
公司新闻
>
行业新闻
>
召回新闻
>
服务案例
注册知识
分类目录
>
知识问答
>
地方申请
>
注册数据
>
临床试验
>
法律法规
总局法规
>
地方法规
>
法规解读
>
标准下载
>
指导原则
>
关于“文件管理”标签全部内容
道和思源为您提供医疗器械注册,与文件管理的相关内容服务和解答，还有政府补贴政策,临床试验扶持,AI医疗企业,PACS,生产质量管理规范,等医疗器械注册相关知识以及常见问题解答。
医疗器械独立软件注册的时候对文件管理有哪些要求
医疗器械独立软件注册的时候对文件管理有哪些要求？1、应当建立健全质量管理体系文件，包括质量方针和质量目标、质量手册、程序文件、技术文件和记录，以及法规要求的其他文件。2、质量方针应当在企业内部得到沟通和理解；应当在持续适宜性方面得到评审。质......
查看更多 +
共
1
页
1
条
推荐服务
【国产产品】第三类医疗器械延续注册（延续注册）
医疗器械研发合规全案规划
医疗器械分类界定
【国产产品】三类医疗器械软件注册（首次注册）
【进口产品】进口医疗器械软件注册变更（许可事项变更）
【进口产品】二类医疗器械软件注册（首次注册）
【国产产品】第二类医疗器械软件注册变更（变更注册）
【进口产品】三类医疗器械软件注册（首次注册）
热门标签
二类无源医疗器械
糖网眼底图像辅助诊断软件
分析软件
肝脏医学影像处理软件注册
三类医疗器械软件
医学影像存档和传输系统软件注册
电子支气管
东丽区
免疫组化数字病理图像处理软件注册
DWS-PACS软件注册
三维影像处理软件注册
计划项目
管理委员会
人工智能技术
第一类医疗器械产品备
河北药监局
医疗器械法律法规
医学影像信息通信和管理软件注册
丰生永康软件
非小细胞肺癌基因突变分析软件注册
京公网安备 11010502043733号 京ICP备16013397号-1 XML地图 网站地图 热门TAG 2018最新《医疗器械分类目录》
