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新闻动态
2022
03-31
北京药监局3月30日发布北京麦邦光电仪器有限公司对半自动体外除颤器实施主动召回信息
原标题:北京麦邦光电仪器有限公司对半自动体外除颤器实施主动召回北京麦邦光电仪器有限公司报告,该公司生产的半自动体外除颤器(型号AED7000,批准文号:国械注准20203080077)由于通过内部测试,发现一个用于人体阻抗检测电路的电容CA......
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2022
03-31
器审中心3月30日发布创新医疗器械公示有软件产品
原标题:创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2022年第3号)依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》(国家药监局2018年第83号公告)要求,创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查,拟同意以下申......
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2022
03-31
广东药监局发布飞利浦对温度探头/可重复使用的温度探头/温度(TEMP附件)召回信息
广东药监局截图原标题:飞利浦金科威(深圳)实业有限公司对温度探头/可重复使用的温度探头/温度(TEMP附件)主动召回飞利浦金科威(深圳)实业有限公司生产的温度探头/可重复使用的温度探头/温度(TEMP附件),生产产品型号为21075A、21......
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2022
03-30
国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2022年第30号)
为进一步深化医疗器械审评审批制度改革,依据医疗器械产业发展和监管工作实际,按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类目录动态调整工作程序》有关要求,国家药监局决定对《医疗器械分类目录》部分内容进行调整。现将有关事项公告如下:一、调整内容对2......
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2022
03-29
北京药监局3月28日发布《北京市医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(征求意见稿)》公告
原标题:北京市药品监督管理局关于对《北京市医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(征求意见稿)》公开征集意见的公告 详细内容:为做好本市医疗器械注册质量管理体系核查工作,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)、《医疗器械注册与备案......
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2022
03-28
国家药监局发布生产商MedtronicInc.召回对离心泵血液控制监测系统产品
原标题:MedtronicInc.对离心泵血液控制监测系统ExtracorporealBloodPumpingConsole主动召回从国家药监局官网可以看到,3月25日国家药监局发布了关于生产商MedtronicInc.召回对离心泵血液控制......
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