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新闻动态
2022
04-27
北京药监局发布关于医疗器械生产许可和备案工作事项通知
原标题:北京市药品监督管理局关于医疗器械生产许可和备案工作有关事项的通知京药监发〔2022〕123号各相关单位:《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第53号)(以下简称《生产办法》)已经发布,自2022年5月1日起施行。为做......
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2022
04-26
国家药监局发布《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准立项的通知
原标题:国家药监局综合司关于《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准立项的通知器械标管中心、器审中心:为鼓励重组人源化胶原蛋白新型生物材料研发创新,推动医疗器械产业高质量发展,结合产业发展和监管工作需要,经研究,国家药监局批准《重组人源化胶原......
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2022
04-19
北京药监局发布首家外埠医疗器械注册人落地北京生产
原标题:北京市首家外埠医疗器械注册人落地北京生产北京药监局原文:近期,北京鹰瞳医疗科技有限公司接受上海鹰瞳医疗科技有限公司委托生产“眼底照相机”产品,取得我市注册人制度下外埠医疗器械注册人落地北京的首张《医疗器械生产......
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2022
04-13
国家药监局发布飞利浦医疗系统荷兰有限公司对医用血管造影X射线系统主动召回信息
原标题:飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.对医用血管造影X射线系统Medical Angiography X-ray System主动召回飞利浦(中国)投资有限公司报告,由......
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2022
04-13
国家药监局发布直观医疗公司公司对内窥镜手术控制系统及附件主动召回信息
原标题:Intuitive Surgical, Inc.直观医疗公司对内窥镜手术控制系统及附件da Vinci Xi Surgical System主动召回直观复星医疗器械技术(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在一次性......
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2022
04-13
国家药监局发布瓦里安医疗系统公司对放射治疗管理软件主动召回信息
原标题:瓦里安医疗系统公司Varian Medical Systems, Inc.对放射治疗管理软件Radiation Therapy Management主动召回瓦里安医疗器械贸易(北京)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在......
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