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2021

08-13

国家药监局公布2021年7月批准注册医疗器械产品目录里有2款医用软件

国家药监局公布2021年7月批准注册医疗器械产品目录里有2款医疗软件...

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2021

08-09

广西印发《医疗器械审评审批提质增效扩能工作方案（2021-2022年）》

广西壮族自治区药品监督管理局发布《医疗器械审评审批提质增效扩能工作方案（2021-2022年）》（以下简称《方案》），深入推进医疗器械审评审批制度改革，释放市场主体活力...

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2021

08-09

器审中心高国彪赴深圳医疗器械大湾区分中心督导人事招聘工作

7月28日上午，国家药监局器审中心党委书记、副主任高国彪率队赴医疗器械技术审评检查大湾区分中心督导分中心的人事招聘工作，指导交流审评质量管理体系工作。...

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2021

08-09

飞利浦金科威（深圳）实业有限公司对心电图机主动召回

飞利浦金科威（深圳）实业有限公司对其生产的心电图机主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。...

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2021

08-06

天津这家医疗科技公司的颅内药物洗脱支架系统获批上市

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了赛诺医疗科学技术股份有限公司生产的创新产品“颅内药物洗脱支架系统”注册。...

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2021

08-06

北京这家公司冠状动脉CT血流储备分数计算软件获批上市

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京心世纪医疗科技有限公司生产的创新产品“冠状动脉CT血流储备分数计算软件”的注册申请。...

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