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道和思源为您提供医疗器械注册,与指导原则的相关内容服务和解答，还有PACS,生产质量管理规范,医疗器械生产质量管理规范,飞行检查,临床评价推荐路径,等医疗器械注册相关知识以及常见问题解答。
真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）
本指导原则旨在初步规范和合理引导真实世界数据在医疗器械临床评价中的应用，为申请人使用医疗器械真实世界数据申报注册以及监管部门对该类临床数据的技术审评提供技术指导。...
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国家药监局综合司关于印发医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则的通知
国家药监局组织制定了《医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则》。现印发给你们，请遵照执行。...
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医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则
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