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分享医疗器械注册行业新闻,让您时刻关注新动态!
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新闻动态
2021
01-21
国家药监局关于批准注册155个医疗器械产品的公告(2020年12月)(2021年 第10号)
其中,境内第三类医疗器械产品108个,进口第三类医疗器械产品24个,进口第二类医疗器械产品20个,港澳台医疗器械产品3个(具体产品见附件)。...
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2021
01-15
贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司对碱性磷酸酶测定试剂盒主动召回
碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)的英文说明书中,对试剂在AU5800机型上的开瓶稳定性的描述为7天,而中文说明书描述为14天,两者不一致,需对中文说明书进行更新。...
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2021
01-15
艾瑞发布《中国AI+医疗行业研究报告》,解析中国AI医疗行业近况
未来AI+医疗知识图谱与AI+医疗算法将持续获得突破,并更广泛、更深度地赋能医疗全流程。...
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2021
01-15
日本NEC宣布基于AI技术的智能视觉内镜医疗软件
近日,日本跨国信息技术公司NEC宣布了一款基于AI技术的智能视觉内镜医疗设备软件。...
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2021
01-14
最新盘点!我国6大创新医疗器械软件产品
2019年获批上市的创新医疗器械软件,2020年获批上市的创新医疗器械软件...
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2021
01-13
髂动脉分叉支架系统为腹髂动脉瘤患者提供治疗新选择
近日,国家药品监督管理局经审查,批准先健科技(深圳)有限公司生产的创新产品“髂动脉分叉支架系统”注册申请,用于治疗腹髂动脉瘤或髂总动脉瘤。...
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