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2021
03-15
ArjoHuntleigh AB对电动移位机主动召回
侒捷祐(苏州)医疗设备贸易有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品存在吊杆与称重器底部断开的问题,生产商ArjoHuntleigh AB对电动移位机(备案号:国械备20160112号)主动召回。...
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2021
03-15
GE Healthcare对影像归档及传输系统、影像归档及传输软件主动召回
生产商GE Healthcare对影像归档及传输系统(注册证号:国食药监械(进)字2014第2702186号)、影像归档及传输软件(注册证号:国械注进20182701756)主动召回。召回级别为二级。...
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2021
03-15
Biocomposites Ltd对硫酸钙人工骨主动召回
北京捷通康诺医药科技有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品存在包装错误的问题,生产商Biocomposites Ltd对硫酸钙人工骨(注册证号:国械注进20173466999)主动召回。...
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2021
03-15
深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司对血栓弹力图实验试剂盒(血小板-AA及ADP试剂)(凝固法)主动召回
深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司报告,两批次的血栓弹力图实验试剂盒(血小板-AA及ADP试剂)(凝固法)试剂盒中的组分激活剂AA瓶贴标识的有效期信息打印错误。...
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2021
03-15
佳合医材(苏州)有限公司对非吸收性外科蚕丝缝合线主动召回
佳合医材(苏州)有限公司报告,该企业非吸收性外科蚕丝缝合线产品标签打印错误,但不影响产品的使用性能,现主动召回,召回级别为三级。...
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2021
03-12
关于办理医疗器械主文档登记有关事宜的通告(2021年第2号)
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》精神,进一步简化注册申报...
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