日前，国家药监局药品审评中心开始对《“风险分析与管理计划”撰写指导原则（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）公开征求意见。...

深圳市乐尔康电子科技有限公司报告，该公司对其生产的红外额温计实施主动召回处理，召回级别为三级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。...

为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直辖市）有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案...

生产商医科达（美国）公司Elekta, Inc.对放射治疗计划软件Radiation Treatment Planning System（注册证号：国械注进20153210147）主动召回。...

美国麦瑞通医疗设备有限公司Merit Medical Systems, Inc.对导管鞘器械Introducers & Accessories主动召回...

生产商Roche Diagnostics GmbH对血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法） Accu-Chek Aviva test strips（注册证号：国械注进20162403050）主动召回。...