国家药监局发布最新免于临床评价医疗器械目录的通告包含9款医用软件产品...

原文内容 各有关单位： 根据国家药监局监管科学药械组合产品技术评价研究项目任务分工，器审中心、药审中心、山东大学（山东省医疗器械药品包装检验研究院）合作编写了《药械组合医疗器械药物定性、定量及体外释放研究...

面对手术需求量的巨大需求与人才匮乏之间的不平衡，手术机器人是解决这种供需矛盾的关键，也是提升手术质量、实现精准医疗的重要方式。...

国家药监局9月15日发布关于国家医疗器械监督抽检结果的通告...

国家药监局发布2021年8月《关于批准注册109个医疗器械产品的公告》其中分别有肺炎CT影像辅助分诊与评估软件、肺炎CT影像辅助分诊及评估软件和移动脉率房颤提示软件...

器审中心发布医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则修订征求意见稿...