为进一步深化医疗器械审评审批制度改革，依据医疗器械产业发展和监管工作实际，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类目录动态调整工作程序》有关要求，国家药监局决定对《医疗器械分类目录》部分内容进行调整。现将有关事项公告如下：一、调整内容对2......

原标题：北京市药品监督管理局关于对《北京市医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（征求意见稿）》公开征集意见的公告 详细内容：为做好本市医疗器械注册质量管理体系核查工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械注册与备案......

2020年，最热门的医疗器械注册证申请下来的新闻莫过于湖南省药品监督管理局对中国首个皮肤病影像人工智能辅助识别系统批准的医疗器械注册证。网络配图因为国内外皮肤病的种类很多，而且部分皮肤病的皮肤损害非常相似，极易混淆，给皮肤科医生的临床工作带......

国家药监局发布最新免于临床评价医疗器械目录的通告包含9款医用软件产品...

原文内容 各有关单位： 根据国家药监局监管科学药械组合产品技术评价研究项目任务分工，器审中心、药审中心、山东大学（山东省医疗器械药品包装检验研究院）合作编写了《药械组合医疗器械药物定性、定量及体外释放研究...

面对手术需求量的巨大需求与人才匮乏之间的不平衡，手术机器人是解决这种供需矛盾的关键，也是提升手术质量、实现精准医疗的重要方式。...