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医疗器械注册行业新闻动态
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2021
02-02
2020年我国医疗器械科技型中小企业达4274家
据众成医械大数据平台统计，截至2020年底，全国医疗器械生产企业共有25440家，其中科技型中小企业4274家，全国占比16.8%，同比增长41.9%。...
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2021
02-02
中检院征集2022年人工智能医疗器械领域标准立项提案
1月25日，中国食品药品检定研究院发函，向专家、观察员及相关单位征集2022年度人工智能医疗器械领域标准预立项提案。...
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2021
01-29
关于下消化道息肉电子内窥镜图像辅助诊断软件创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2021年第2号）
依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求...
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2021
01-26
一个是国内首批上市，一个是全球首个，这两款医疗软件不得了
冠脉血流储备分数计算软件是国内首个获批上市的人工智能医学影像产品，而冠脉CT造影图像血管狭窄辅助分诊软件是心脏冠脉狭窄AI辅助诊断领域的全球首张医疗器械注册证。...
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2021
01-26
王勇在调研药品监管工作时强调 提升监管能力 强化药品监管 全力服务防疫大局守护人民生命健康
国务委员王勇19日在京调研药品监管工作，他强调，要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的十九届五中全会和中央经济工作会议精神...
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2021
01-25
2020年12月药监局批准注册155个医疗器械有3款医疗软件
国家药品监督管理局发布2020年12月份批准注册的155款医疗器械中，有3款医疗软件得到审批注册。...
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