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医疗器械注册行业新闻动态
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2021
03-11
创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2020年第1号)
依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》(国家药监局2018年第83号公告)要求,肺结节CT辅助检测软件...
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2021
06-03
深度学习辅助决策医疗器械软件审评要点及相关说明
近年来随着新一代人工智能技术的快速发展,采用深度学习技术的医疗器械软件日益增多。...
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2021
03-11
创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2019年第9号)
依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》(国家药监局2018年第83号公告)要求,创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查...
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2021
03-11
山东:做好风险源头管控 服务医疗器械产业高质量发展
近年来,山东省药品不良反应监测中心(以下简称省监测中心)以保障人民群众用械安全为目标,践行“人民药监为人民”理念,不断创新医疗器械不良事件监测机制...
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2021
03-11
创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2021年第4号)
产品名称:青光眼样眼底改变眼底图像辅助判断软件...
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2021
03-05
国家新一代人工智能开放创新平台建设,腾讯AI医疗影像三年踩过的坑
3月3日,科技创新2030—“新一代人工智能”重大项目——《医疗影像国家新一代人工智能开放创新平台建设》在深圳启动,并召开实施方案论证会。...
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