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召回新闻
对有问题的医疗器械进行召回通知
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召回新闻
2021
02-07
生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux, SA对巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫荧光法)主动召回
梅里埃诊断产品(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品存在标校准品RFV值高出可接受范围...
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2021
02-07
Biomet Orthopedics对倒置型肩关节系统主动召回
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品存在包装错误的问题...
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2021
02-01
东洋松蒲乳胶(锦州)有限公司对天然胶乳橡胶避孕套主动召回
东洋松蒲乳胶(锦州)有限公司对天然胶乳橡胶避孕套主动召回...
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2021
01-29
飞利浦医疗(苏州)有限公司对数字化摄影X射线机主动召回
该企业内部检测发现其生产的数字化摄影X射线机,中文设备标签上医疗器械注册证末位数字打印错误,不影响设备安全与性能,现主动召回...
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2021
01-28
爱奥乐医疗器械(深圳)有限公司对电子体温计主动召回
爱奥乐医疗器械(深圳)有限公司发现该产品自动关机时间性能超出规定范围(81分钟内)20秒左右,爱奥乐医疗器械(深圳)有限公司决定发起主动召回。...
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2021
01-15
贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司对碱性磷酸酶测定试剂盒主动召回
碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)的英文说明书中,对试剂在AU5800机型上的开瓶稳定性的描述为7天,而中文说明书描述为14天,两者不一致,需对中文说明书进行更新。...
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