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道和思源为您提供医疗器械注册,与动物研究数据的相关内容服务和解答,还有政府补贴政策,临床试验扶持,AI医疗企业,PACS,生产质量管理规范,等医疗器械注册相关知识以及常见问题解答。
二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?
医疗器械临床评价是指注册申请人通过临床文件资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。...
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