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关于“创新医疗器械注册”标签全部内容
道和思源为您提供医疗器械注册,与创新医疗器械注册的相关内容服务和解答,还有PACS,生产质量管理规范,医疗器械生产质量管理规范,飞行检查,临床评价推荐路径,等医疗器械注册相关知识以及常见问题解答。
国家药监局发布胸主动脉支架系统获批上市消息
原标题:胸主动脉支架系统获批上市近日,国家药品监督管理局经审查,批准了杭州唯强医疗科技有限公司生产的创新产品“胸主动脉支架系统”注册。该产品由近端胸主动脉覆膜支架系统和远端胸主动脉裸支架系统组成。近端胸主动脉覆膜支架......
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北京市创新医疗器械产品一次性使用血管内成像导管获批上市
原标题:我市创新产品一次性使用血管内成像导管获批上市近日,我市医疗器械生产企业全景恒升(北京)科学技术有限公司生产的第三类创新医疗器械“一次性使用血管内成像导管”通过国家药监局注册审批。一次性使用血管内成像导管由外鞘管、成像轴、压力延长管和......
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北京市创新医疗器械产品血管内成像设备获批上市
原标题:我市创新产品血管内成像设备获批上市近日,我市医疗器械生产企业全景恒升(北京)科学技术有限公司生产的第三类创新医疗器械“血管内成像设备”通过国家药监局注册审批。血管内成像设备由主机、探头接口单元(PIU)、推车......
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北京市创新创新医疗器械产品患者程控充电器获批上市
原标题:我市创新产品患者程控充电器获批上市根据北京药监局官网发布,北京市创新医疗器械产品患者程控充电器已经获得批准上市。发布内容如下:近日,我市医疗器械生产企业北京品驰医疗设备有限公司生产的第三类创新医疗器械“患者程控充电器&r......
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患者程控充电器创新产品申请获国家药监局批准上市
原标题:患者程控充电器获批上市近日,国家药品监督管理局经审查,批准了北京品驰医疗设备有限公司生产的“患者程控充电器”创新产品注册申请。该产品由电源适配器、充电控制器、充电线圈和充电腰带组件组成。供18周岁及以上患者使......
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又一创新医疗器械产品被批准上市 国家药监局已批准156款产品
原标题:经导管植入式无导线起搏系统获批上市近日,国家药品监督管理局经审查,批准了美敦力公司(Medtronic Inc.)生产的“经导管植入式无导线起搏系统”创新产品注册申请。该系统由植入式脉冲发生器(含固定翼)和输送导管组成。可在右心室内......
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【进口产品】进口医疗器械软件注册变更(许可事项变更)
【进口产品】进口医疗器械延续注册(延续注册)
【国产产品】第二类医疗器械软件注册变更(变更注册)
【进口产品】进口医疗器械软件注册变更(登记事项变更)
【国产产品】二类医疗器械软件注册(首次注册)
【进口产品】三类医疗器械软件注册(首次注册)
【国产产品】第三类医疗器械软件注册(登记事项变更)
【国产产品】第三类医疗器械延续注册(延续注册)
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