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关于“医疗器械目录”标签全部内容
道和思源为您提供医疗器械注册,与医疗器械目录的相关内容服务和解答，还有PACS,生产质量管理规范,医疗器械生产质量管理规范,飞行检查,临床评价推荐路径,等医疗器械注册相关知识以及常见问题解答。
关于公布新修订免于进行临床试验医疗器械目录的通告
国家药品监督管理局组织遴选了新一批免于进行临床试验的医疗器械（含体外诊断试剂）目录。为配合实施新修订的《医疗器械分类目录》，组织对前期已发布的三批免于进行临床试验的医疗器械（含体外诊断试剂）目录进行了修...
查看更多 +
关于发布需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的通告
为保护医疗器械临床试验受试者安全，规范临床试验审批工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）和《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号...
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医疗器械分类界定
【国产产品】第二类医疗器械延续注册（延续注册）
【国产产品】二类医疗器械软件注册（首次注册）
【进口产品】进口医疗器械软件注册变更（许可事项变更）
【进口产品】进口医疗器械延续注册（延续注册）
【进口产品】二类医疗器械软件注册（首次注册）
【进口产品】进口医疗器械软件注册变更（登记事项变更）
【国产产品】第二类医疗器械软件注册变更（变更注册）
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