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关于“临床试验审批”标签全部内容
道和思源为您提供医疗器械注册,与临床试验审批的相关内容服务和解答,还有PACS,生产质量管理规范,医疗器械生产质量管理规范,飞行检查,临床评价推荐路径,等医疗器械注册相关知识以及常见问题解答。
关于发布无源植入性医疗器械临床试验审批申报资料编写指导原则的通告
为贯彻实施中共中央办公厅 国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),加强医疗器械临床试验监督管理,进一步提高注册审查质量...
查看更多 +
关于发布需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的通告
为保护医疗器械临床试验受试者安全,规范临床试验审批工作,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)和《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号...
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第三类高风险医疗器械临床试验审批服务指南
第三类高风险医疗器械临床试验审批服务指南适用于第三类高风险医疗器械临床试验审批的申请和办理...
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条
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