网站首页
关于我们
服务优势
企业文化
招聘信息
联系我们
服务项目
首次注册
事项变更
延续注册
合规方案
临床试验
其他服务
新闻动态
公司新闻
行业新闻
召回新闻
服务案例
注册知识
分类目录
知识问答
地方申请
注册数据
法律法规
总局法规
地方法规
法规解读
医疗器械软件注册
| 人工智能(AI)医疗软件注册 |
医疗器械分类目录
|
医疗器械注册证查询
|
医疗器械注册管理办法
|
医疗器械注册网址导航
简体中文
/
English
网站首页
关于我们
企业文化
>
服务优势
>
招聘信息
>
联系我们
>
服务项目
首次注册
>
事项变更
>
延续注册
>
合规方案
>
临床试验
>
其他服务
>
新闻动态
公司新闻
>
行业新闻
>
召回新闻
>
服务案例
注册知识
分类目录
>
知识问答
>
地方申请
>
注册数据
>
临床试验
>
法律法规
总局法规
>
地方法规
>
法规解读
>
标准下载
>
指导原则
>
服务项目
道和思源专业代办进口和国产的医疗器械独立软件注册,医疗器械延续注册以及医疗器械独立软件临床试验和创新医疗器械注册申报和医疗器械分类鉴定。
首次注册
事项变更
延续注册
合规方案
临床试验
其他服务
位置:
首页
>
服务项目
【国产产品】二类医疗器械软件注册(首次注册)
【国产产品】三类医疗器械软件注册(首次注册)
【进口产品】三类医疗器械软件注册(首次注册)
【国产产品】第三类医疗器械软件注册(登记事项变更)
【进口产品】二类医疗器械软件注册(首次注册)
【进口产品】进口医疗器械软件注册变更(许可事项变更)
【进口产品】进口医疗器械软件注册变更(登记事项变更)
【国产产品】第二类医疗器械软件注册变更(变更注册)
【国产产品】第二类医疗器械软件注册变更(变更备案)
【进口产品】进口医疗器械延续注册(延续注册)
【国产产品】第三类医疗器械延续注册(延续注册)
【国产产品】第二类医疗器械延续注册(延续注册)
医疗器械分类界定
创新医疗器械注册申请
医疗器械临床试验
医疗器械研发合规全案规划
首次注册
代办国产和进口的二三类医疗器械独立软件注册证注册申报、人工智能AI医疗软件首次注册。
事项变更
代办人工智能AI医疗器械软件件登记事项变更、许可事项变更,医疗器械独立软件注册变更。
延续注册
代办医疗器械独立软件延续注册、人工智能AI软件延续注册,医疗器械软件注册证延续。
合规方案
医疗器械研发生产的合规方法、医疗器械拥融资方案,让企业不走冤枉路,不花冤枉钱。
临床试验
专业代办进口和国产的二类医疗器械、三类医疗器械的临床试验一站式CRO外包服务。
其他服务
专业代办各类医疗器械分类界定、创新医疗器械软件注册、医疗器械软件优先审批服务。