原标题：文字解读：《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》政策解读北京药监局4月12日在官网发布关于《医疗器械注册与备案管理办法》的政策解读，详细内容如下：一、《关于实施〈医疗器械注册与备案......

原标题：产业结构亟待优化 创新技术引领发展 医学影像设备国产替代进程正加速随着我国国民经济快速发展以及医疗体系建设不断完善，近年来，医学影像设备需求持续增长，行业市场规模不断扩大。然而，当前我国医学影像设备行业集中程度较低，企业核心竞争力较......

原标题：适应行业发展水平 紧跟法规要求变化——医疗器械数字医疗指导原则体系构建进展简介数字医疗（Digital Health）是指以计算机技术为基础的信息通信技术（ICT）与医疗器械的交叉融合，涉及软件、网络安全、人工智能、大数据、移动计算......

原标题：省局关于2022年3月批准注册第二类医疗器械产品公告2022年3月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品335个，其中首次注册159个，延续注册176个（具体产品见附件）。特此公告。附件：2022年3月批准注册第二类医疗......

2021年6月，新版《医疗器械监督管理条例》（国务院第739号令）施行，明确规定“进行医疗器械临床评价，可以根据产品设计特征、临床风险、已有临床数据等情形，通过开展临床试验，或者通过对同品种医疗器械临床文献资料、临床数据进行分析评价，证明医......

江苏药监局截图原标题：扬州洋生医药科技有限公司对一次性使用连接管主动召回文章来源：江苏省药品监督管理局网站扬州洋生医药科技有限公司报告，该企业接到医疗机构不良事件报告，一次性使用连接管的三通阀在使用过程中可能出现连接不紧密的情况，个别产品有......