人工智能AI医疗软件新闻_专业代办医疗器械软件注册证_二类医疗软件注册

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2020

12-29

广西壮族自治区药监局公布15家无菌、植入类等医疗器械经营企业飞检结果

广西药监局将针对全区经营监管的重点环节、重点品种和重点企业，继续加大医疗器械经营企业飞行检查力度，积极督促医疗器械经营企业切实履行主体责任...

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2020

12-28

肺小结节量化分析软件注册申请得到天津药监局有限审批

依据《天津市第二类医疗器械优先审批程序》（津药监规〔2019〕3号），经我局审核，拟将以下产品纳入天津市医疗器械优先审批程序，现予以公示。...

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2020

12-28

美国发布人工智能/机器学习独立软件更新监管框架草案

美国食品药品监督管理局（FDA）于2019年4月发布了AI/ML独立软件更新监管框架草案，公开征求公众意见。...

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2020

12-25

全国首个肺部人工智能医学影像产品获批上市

近日，国家药品监督管理局批准了北京推想科技有限公司生产的第三类人工智能产品“肺结节CT影像辅助检测软件”的注册。...

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2020

12-25

冠脉CT造影图像血管狭窄辅助分诊软件获批上市

近日，国家药品监督管理局批准了语坤（北京）网络科技有限公司生产的第三类创新产品“冠脉CT造影图像血管狭窄辅助分诊软件”的注册。...

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2020

12-24

道和思源www.daohoogroup.com网站2.0版本上线！

道和思源www.daohoogroup.com网站2.0版本上线！...

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