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2021

01-02

国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（第5号）（2020年第91号）

为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对定制式固定义齿、医用氧气浓缩器（医用制氧机）、特定电磁波治疗器等11个品种进行了产品质量监督抽检...

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2020

12-31

云南颁发医疗器械注册人制度试点首张产品注册证

云南省药品监督管理局为云镶医疗器械（云南）有限公司生产的手腕式电子血压计颁发了医疗器械注册人制度试点以来云南省首张第二类医疗器械产品注册证。...

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2020

12-30

浙江省省局迅速贯彻国家药监局医疗器械唯一标识视频会议精神

浙江省省局医疗器械处全体人员，省卫健委、省医保局、杭州市市场监管局相关处室负责人，辖区内第一批实施唯一标识的医疗器械企业、医疗机构代表参会。...

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2020

12-30

关于在eRPS系统提交医疗器械唯一标识有关事项的通告（2020年第26号）

根据2020年9月30日发布的《国家药监局国家卫生健康委国家医保局关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告》...

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2020

12-30

关于征集参与《肺结节CT影像辅助决策软件注册技术审查指导原则》编制工作的相关企业及单位信息的通知

为指导申请人对人工智能肺结节辅助诊断软件相关注册申报资料的准备及撰写。...

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2020

12-29

河南药监局部署医疗器械生产企业不良事件监测工作

为做好河南省医疗器械生产企业不良事件监测工作，12月24日，河南省药品监督管理局发布《关于医疗器械生产企业不良事件监测工作的通告》（以下简称《通告》）。...

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