原标题：山东印发质量安全主体责任清单和负面清单 为医疗器械经营使用活动划出“红线”近日，山东省药监局印发医疗器械经营企业、使用单位质量安全主体责任清单和负面清单，明确医疗器械经营、使用主体在人员配备、采购管理、运输贮......

原标题：河北省药品监督管理局公开征求《河北省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南（征求意见稿）》意见为加强第二类医疗器械注册管理，指导医疗器械注册人与受托生产企业共同做好医疗器械委托生产质量管理，保障医疗器械注册人与受托生产企业质量管......

原标题：市药监局举办医疗器械唯一标识线上公益培训班为深入推进北京市医疗器械唯一标识系统工作实施，落实国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会国家医疗保障局《关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告》、《关于做好第二批实施医疗器......

原标题：国家药监局关于批准注册212个医疗器械产品公告(2022年4月)(2022年第38号)2022年4月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品212个。其中，境内第三类医疗器械产品154个，进口第三类医疗器械产品35个，进口第二类医......

原标题：经导管植入式无导线起搏系统获批上市近日，国家药品监督管理局经审查，批准了美敦力公司（Medtronic Inc.）生产的“经导管植入式无导线起搏系统”创新产品注册申请。该系统由植入式脉冲发生器（含固定翼）和输送导管组成。可在右心室内......

2022年4月进口第一类医疗器械产品备案信息1腰部固定器国械备20220119号Bort GmbHAm Schweizerbach 1, 71384 Weinstadt-Benzach, Germany2022-04-28 有效2尿液分析用......