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2021

04-13

重庆航天火箭电子技术有限公司对医用制氧机主动召回

由于产品不合格等原因，重庆航天火箭电子技术有限公司对其生产的医用制氧机（注册或备案号：渝食药监械（准）字2014第2540143）主动召回。...

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2021

04-13

重庆华伦医疗器械有限公司对特定电磁波治疗器主动召回（1812323）

重庆华伦医疗器械有限公司对其生产的特定电磁波治疗器（注册或备案号：渝械注准20162260108）主动召回。...

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2021

04-13

国家药监局综合司关于印发2021年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知

国家药监局综合司关于印发2021年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知...

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2021

04-06

又一款医疗软件进入创新医疗器械特别审查公示里

创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2021年第5号）的公布，强联智创（北京）科技有限公司的颅内动脉瘤手术计划软件也在其中...

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2021

04-01

WHO发布医疗产品良好监管规范草案

2020年8月，世界卫生组织（WHO）发布医疗产品良好监管规范（Good Regulatory Practices, GRP）指南草案。...

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2021

04-01

国家药品监督管理局关于《医疗器械注册管理办法（修订草案征求意见稿）》公开征求意见的通知

为贯彻《医疗器械监督管理条例》，进一步规范医疗器械生产监督管理工作，我们起草了《医疗器械注册管理办法（修订草案征求意见稿）》...

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