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新闻动态
2021
04-26
国家药监局关于批准注册121个医疗器械产品的公告(2021年3月)(2021年第55号)
2021年3月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品121个。其中,境内第三类医疗器械产品77个,进口第三类医疗器械产品18个,进口第二类医疗器械产品24个,港澳台医疗器械产品2个...
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2021
04-22
关于2021年5月~6月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告(2021年第5号)
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,现就近期咨询工作安排通告如下...
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2021
04-13
重庆博之翰科技有限公司对特定电磁波治疗器主动召回
重庆博之翰科技有限公司报告,由于产品运输受到外力损伤等原因,重庆博之翰科技有限公司对其生产的特定电磁波治疗器(注册或备案号:渝械注准20152260080 )主动召回。...
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2021
04-13
重庆佰纳医疗器械有限公司对医用外科口罩主动召回
由于对2019年4月10日国抽中,我司的医用外科口罩(批次号:20181105)被检查出耳带断裂力不符合技术要求,我司决定对存在风险的该批产品进行召回。...
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2021
04-13
重庆中元生物技术有限公司对α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒(速率法) 批号Z170301 规格R1 48mL×2 R2 12m
由于企业产品检测项目不符合注册产品标准规定,重庆中元生物技术有限公司对其生产的α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒(速率法)(注册或备案号:渝食药监械(准)字2013第2400210号 )主动召回。...
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2021
04-13
重庆世纪长和实业有限公司对一次性使用输氧面罩主动召回
由于生产部模具磨损等原因,重庆世纪长和实业有限公司对其生产的一次性使用输氧面罩(注册或备案号:渝械注准2015256158)主动召回。...
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