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2021
05-12
北京第一类医疗器械备案(2021年5月份)备案汇总
北京第一类医疗器械备案(2021年5月份)备案汇总...
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2021
05-11
向国家药监局申请创新医疗器械的申报要求原文
为规范国家创新医疗器械申报资料提交工作,提高申报资料质量,依据《创新医疗器械特别审查程序》《创新医疗器械特别审查申报资料编写指南》,特制定国家创新医疗器械申报要求。...
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2021
05-11
2021年05月07日医疗器械批准证明文件有两款医疗器械软件
2021年05月07日医疗器械批准证明文件有两款医疗器械软件,有放射治疗轮廓勾画软件和骨折X射线图像辅助检测软件医疗器械软件...
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2021
05-11
各省医疗器械许可备案相关信息(截至2021年4月30日)
为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监督与社会共治,国家药监局汇总了各省有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案...
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2021
05-11
2021年4月进口第一类医疗器械产品备案信息
2021年4月进口第一类医疗器械产品备案信息...
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2021
05-07
医疗器械注册审批等监管环节将迎来变革 产业数字化的变革更加深入
在“十三五”规划圆满收官之际,十三届全国人大四次会议于3月11日表决通过了《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和 2035 年远景目标纲要(草案)》(下称“《纲要》”)...
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