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2021

06-30

安徽富美医疗科技有限公司对医用一次性防护服主动召回

安徽富美医疗科技有限公司对其生产的医用一次性防护服（注册号：皖械注准20182640101）实施主动召回处理。...

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2021

06-28

医疗器械审评检查长三角分中心正式启动审评工作

近日，国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心（以下简称长三角分中心）正式启动医疗器械审评工作。截至6月18日，长三角分中心共完成立卷审查项目38个，完成审评项目8个。...

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2021

06-25

美国发布人工智能/机器学习独立软件行动计划

美国食品药品监督管理局（FDA）于2021年1月发布了《AI/ML独立软件行动计划》，旨在明确AL/ML独立软件监管的五项工作和目标。...

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2021

06-25

关于2021年7月～8月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告（2021年第10号）

为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作安排通...

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2021

06-25

我国医疗环境形势严峻人工智能将成为医疗领域新的驱动力

当前，人工智能已成为具有全球引领性的新科技，推动了万亿级数字经济产业实现转型升级。具体到慢病管理领域，面对人口老龄化趋势和慢病发病率的不断升高...

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2021

06-25

国家药监局召开医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作推进会

6月23日，国家药监局在山东济南召开医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作推进会议，总结前期风险隐患排查治理工作开展情况，部署下一步工作重点...

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