近日，天津市药品监督管理局为贯彻落实国家药监局医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作推进会议要求，对天津市4家附条件审批医疗器械生产企业进行督导督查，有效防控风险隐患...

原文内容： 为进一步加强人工智能医用软件类产品监督管理，推动产业高质量发展，国家药监局组织制定了《人工智能医用软件产品分类界定指导原则》，现予公布。 特此通告。 附件：人工智...

【附件】2021年医疗器械行业标准制修订计划项目...

国家药监局综合司关于印发2021年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知...

江苏康健医疗用品有限公司对其生产的一次性使用真空采血管（注册证编码：苏械注准20152411361）进行主动召回。...

生产商波士顿科学公司对皮下植入式心脏除颤电极导线Subcutaneous Electrode（注册证号：国械注进20153122409）、皮下植入式心脏除颤电极导线（国械注进20153212409）补充召回。...