依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意以下申请...

2021年08月30日自行撤回医疗器械注册申请告知书发布通知...

药监局发布安徽幸业医药科技有限公司对一次性使用医用口罩主动召回...

为深化“放管服”改革，优化营商环境，为企业提供更加高效便捷的服务，经研究决定，对境内第二类医疗器械产品注册费（包括首次注册费、变更注册费、延续注册费）收费启用电子票据。...

为不断提升审评科学性，提高队伍业务能力，国家药监局器审中心于8月25日组织举办了2021年第六期医疗器械技术审评业务培训。...

生产商奥林巴斯医疗株式会社对电子支气管内窥镜（注册证号：国食药监械（进）字2006第3220262号）主动召回。召回级别为二级。...