依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意以下申请...

2021年08月30日自行撤回医疗器械注册申请告知书发布通知...

为深化“放管服”改革，优化营商环境，为企业提供更加高效便捷的服务，经研究决定，对境内第二类医疗器械产品注册费（包括首次注册费、变更注册费、延续注册费）收费启用电子票据。...

为不断提升审评科学性，提高队伍业务能力，国家药监局器审中心于8月25日组织举办了2021年第六期医疗器械技术审评业务培训。...

按照《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）和《国家药监局关于贯彻实施〈医疗器械监督管理条例〉有关事项的公告》（2021年第76号）有关要求，国家药监局正在组织修改完善医疗器械监督抽检复检工作相关配套规范性文...

以色列医疗设备企业Memic近日宣布，与MedTech Acquisition Corporation(纳斯达克代码:MTAC)达成并签署最终合并协议。合并后的公司将拥有3.6亿美元现金和超过10亿美元的股票价值。...