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医疗器械注册行业新闻动态
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行业新闻
2021
03-22
国家药监局关于批准注册92个医疗器械产品的公告（2021年2月）（2021年第41号）
2021年2月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品92个。其中，境内第三类医疗器械产品65个，进口第三类医疗器械产品11个，进口第二类医疗器械产品15个...
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2021
03-22
王宝亭：加大惩处力度 提高违法成本 全力为医疗器械产业高质量发展保驾护航
党中央国务院高度重视医疗器械质量安全，高度关注人民群众用械安全有效。新修订的《医疗器械监督管理条例》（以下简称新《条例》）...
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2021
03-22
杨 悦：完善监管制度 提升监管效能 推进医疗器械科学监管水平迈上新台阶
新修订的《医疗器械监督管理条例》（以下简称新《条例》）适应了新时代医疗器械监管改革的需要，为完善医疗器械注册人制度、强化医疗器械全生命周期监管...
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2021
03-22
于清明：构建医疗器械注册人制度 进一步强化企业主体责任
医疗器械直接关系人民群众身体健康和生命安全，医疗器械的质量安全和创新发展是建设健康中国的重要保障。...
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2021
03-22
司法部、市场监管总局、药监局负责人就《医疗器械监督管理条例》答记者问
2021年2月9日，国务院总理李克强签署第739号国务院令，公布修订后的《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）。...
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2021
03-22
赵毅新：鼓励医疗器械创新 推动产业高质量发展
新修订的《医疗器械监督管理条例》（以下简称新《条例》）出台，标志着我国医疗器械审评审批改革进入新的阶段。...
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