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医疗器械注册行业新闻动态
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行业新闻
2021
04-22
关于2021年5月~6月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告(2021年第5号)
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,现就近期咨询工作安排通告如下...
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2021
04-13
国家药监局综合司关于印发2021年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知
国家药监局综合司关于印发2021年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知...
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2021
04-06
又一款医疗软件进入创新医疗器械特别审查公示里
创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2021年第5号)的公布,强联智创(北京)科技有限公司的颅内动脉瘤手术计划软件也在其中...
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2021
04-01
WHO发布医疗产品良好监管规范草案
2020年8月,世界卫生组织(WHO)发布医疗产品良好监管规范(Good Regulatory Practices, GRP)指南草案。...
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2021
04-01
国家药品监督管理局关于《医疗器械注册管理办法(修订草案征求意见稿)》公开征求意见的通知
为贯彻《医疗器械监督管理条例》,进一步规范医疗器械生产监督管理工作,我们起草了《医疗器械注册管理办法(修订草案征求意见稿)》...
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2021
03-23
国家药监局综合司关于推荐医疗器械质量抽查检验复检机构的通知
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》有关规定,进一步加强医疗器械质量抽查检验复检工作,现决定开展医疗器械质量抽查检验复检机构推荐工作...
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