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医疗器械注册行业新闻动态
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行业新闻
2021
07-13
天津深入推进附条件审批医疗器械风险隐患排查治理
近日，天津市药品监督管理局为贯彻落实国家药监局医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作推进会议要求，对天津市4家附条件审批医疗器械生产企业进行督导督查，有效防控风险隐患...
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2021
07-09
国家药监局关于发布人工智能医用软件产品分类界定指导原则的通告（2021年第47号）
原文内容： 为进一步加强人工智能医用软件类产品监督管理，推动产业高质量发展，国家药监局组织制定了《人工智能医用软件产品分类界定指导原则》，现予公布。 特此通告。 附件：人工智...
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2021
07-09
【附件】2021年医疗器械行业标准制修订计划项目
【附件】2021年医疗器械行业标准制修订计划项目...
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2021
07-09
国家药监局综合司关于印发2021年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知
国家药监局综合司关于印发2021年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知...
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2021
06-30
关于对《北京市医疗器械行政处罚裁量基准（试行）（征求意见稿）》公开征集意见的反馈
关于对《北京市医疗器械行政处罚裁量基准（试行）（征求意见稿）》公开征集意见的反馈...
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2021
06-28
医疗器械审评检查长三角分中心正式启动审评工作
近日，国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心（以下简称长三角分中心）正式启动医疗器械审评工作。截至6月18日，长三角分中心共完成立卷审查项目38个，完成审评项目8个。...
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