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关于“医疗器械临床试验质量管理规范”标签全部内容
道和思源为您提供医疗器械注册,与医疗器械临床试验质量管理规范的相关内容服务和解答，还有PACS,生产质量管理规范,医疗器械生产质量管理规范,飞行检查,临床评价推荐路径,等医疗器械注册相关知识以及常见问题解答。
国家药监局4月1日发布有关事项的通告（2022年第21号）
原标题：国家药监局关于实施《医疗器械临床试验质量管理规范》有关事项的通告（2022年第21号）《医疗器械临床试验质量管理规范》（2022年第28号）（以下简称《规范》）已经发布，自2022年5月1日起施行。为做好《规范》实施工作，现将有关事......
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国家药监局发布《医疗器械临床试验质量管理规范》（2022年第28号）
原标题：国家药监局 国家卫生健康委关于发布《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告（2022年第28号）为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册与备案管理办法......
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《医疗器械临床试验质量管理规范》原文
为加强对医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范...
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医疗器械分类界定
【国产产品】第二类医疗器械软件注册变更（变更注册）
【进口产品】三类医疗器械软件注册（首次注册）
【国产产品】第三类医疗器械延续注册（延续注册）
【进口产品】二类医疗器械软件注册（首次注册）
【进口产品】进口医疗器械软件注册变更（许可事项变更）
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【国产产品】第三类医疗器械软件注册（登记事项变更）
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