医疗器械临床试验质量管理规范-关于医疗器械临床试验质量管理规范的相关医疗器械注册内容介绍

国家药监局4月1日发布有关事项的通告（2022年第21号）

原标题：国家药监局关于实施《医疗器械临床试验质量管理规范》有关事项的通告（2022年第21号）《医疗器械临床试验质量管理规范》（2022年第28号）（以下简称《规范》）已经发布，自2022年5月1日起施行。为做好《规范》实施工作，现将有关事......

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国家药监局发布《医疗器械临床试验质量管理规范》（2022年第28号）

原标题：国家药监局国家卫生健康委关于发布《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告（2022年第28号）为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册与备案管理办法......

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《医疗器械临床试验质量管理规范》原文

为加强对医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范...

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